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實驗室配液系統(tǒng)可全面實現(xiàn)配液的自動化操作

更新時間:2021-07-02瀏覽:1399次

  實驗室配液系統(tǒng)應(yīng)用在無菌制藥中的無菌制劑、生物制劑、疫苗、滴眼劑等藥品生產(chǎn)中。在生物制藥工程等行業(yè)的生產(chǎn)工藝中。
  實驗室配液系統(tǒng)可全面實現(xiàn)配液自動化操作,生產(chǎn)過程通過對稱重系統(tǒng)、液位控制儀、電導(dǎo)儀、PH計、溫度、壓力、流速、流量參數(shù)設(shè)定,可自動實現(xiàn)流程全自動控制,觸摸屏的人機(jī)界面,實現(xiàn)動態(tài)顯示、生產(chǎn)實施數(shù)據(jù)歷史追溯和報表打印,并可與上位機(jī)實現(xiàn)通訊和控制。
  實驗室配液系統(tǒng)的配液、CIP清洗、SIP消毒,通過PLC控制程序自動進(jìn)行,并且通過設(shè)置的打印機(jī),打印出一些參數(shù);通過對參數(shù)分析,判斷配液系統(tǒng)配液是否正確、CIP清洗、SIP消毒是否合格,從而確定整個配液系統(tǒng)是否無菌與安全。
  實驗室配液系統(tǒng)是將生產(chǎn)中使用的緩沖溶液拆分成水、酸/共軛酸、堿/共軛堿、鹽和其他(如有機(jī)溶劑或防腐劑等)等數(shù)種濃縮母液,通過多路精確控制的泵系統(tǒng)按照預(yù)設(shè)的比例將母液在線稀釋并混合均勻,溶液pH和電導(dǎo)可以通過檢測器在線反饋調(diào)節(jié)保持穩(wěn)定,從而配制出所需要的緩沖溶液。
  配液罐底部安裝了一個電導(dǎo)率儀,以電導(dǎo)率值,來確定罐與管道清洗程度;值得注意:蒸餾水的電導(dǎo)率0.05—0.1μs/cm ,純化水的電導(dǎo)率1.0—10μs/cm;清洗中,若用純化水洗,則清洗程度以純化水電導(dǎo)率范圍為準(zhǔn);若用蒸餾水洗,則清洗程度以蒸餾水電導(dǎo)率范圍為準(zhǔn);管道清洗過程中,也需電導(dǎo)率儀的控制,在清洗過程中,觀察管路上電導(dǎo)率顯示值,對照蒸餾水、純化水的電導(dǎo)率范圍,分析管道清洗的程度即可。
  實驗室配液系統(tǒng)在進(jìn)行SIP消毒過程中,需要考慮滅菌消毒溫度,所以每臺罐底部安裝一個不銹鋼表盤溫度計,根據(jù)溫度計顯示值,來確定罐與管道消毒時的溫度;滅菌消毒所用的飽和蒸汽溫度為121℃,且在該溫度下持續(xù)消毒30分鐘,此過程中純蒸汽轉(zhuǎn)變成冷凝水,通過罐底氣動隔膜閥、管道上氣動隔膜閥與氣動衛(wèi)生球閥,將冷凝水排掉。

 

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