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一文看懂實(shí)驗(yàn)室配液系統(tǒng)料液配制過程

更新時間:2021-07-08瀏覽:1360次

  實(shí)驗(yàn)室配液系統(tǒng)是按照配液工藝流程要求,結(jié)合自動化控制技術(shù)而開發(fā)的一套自動化生產(chǎn)過程控制系統(tǒng)。該系統(tǒng)能夠保證大輸液各個生產(chǎn)子過程的自動運(yùn)行,并能夠?qū)崟r的對生產(chǎn)過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和報警,對溶液溫度、注射水溫度、滅菌效果進(jìn)行精確的控制,以保證生產(chǎn)質(zhì)量,同時還能夠查詢所有參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)和操作記錄,大大提高了生產(chǎn)過程的自動化水平,減少了人為出錯的可能性。
  實(shí)驗(yàn)室配液系統(tǒng)性能特點(diǎn):
  1、全自動配液與藥液輸送;
  2、在線自動CIP清洗系統(tǒng)(電導(dǎo)率檢測);
  3、在線自動SIP 滅菌系統(tǒng)(溫度檢測、F0值);
  4、在線自動過濾器完整性測試系統(tǒng)(完整性檢測);
  5、在線自動補(bǔ)水稱重定容系統(tǒng)(自動稱重);
  6、系統(tǒng)SIP前的自動氣密性檢測;
  7、系統(tǒng)SIP后的自動保壓;
  8、按配方運(yùn)行系統(tǒng)參數(shù),實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)自動運(yùn)行,運(yùn)行過程數(shù)據(jù)自動記錄、打印、報警;
  9、完善的歷史批次生產(chǎn)數(shù)據(jù)的追溯。
  實(shí)驗(yàn)室配液系統(tǒng)料液配制過程:
  1、在配制之前,預(yù)先向藥液配制罐中注入一定量的預(yù)冷注射用水;
  2、將原料藥預(yù)溶后注入藥液配制罐(部分溶解性較差的品種需直接人工上料);
  3、攪拌使*溶解并使藥液均勻;
  4、加入適量的pH值調(diào)節(jié)液調(diào)節(jié)藥液pH值;
  5、繼續(xù)加入冷的注射用水定容(或定量),攪拌使均勻;
  6、配制完成后,需除菌過濾料液通過無菌壓縮空氣系統(tǒng)壓至過濾除菌室,無需過濾除菌料液直接通過無菌壓縮空氣壓入轉(zhuǎn)移罐或玻璃瓶中。

 

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