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不溶性微粒分析儀

簡(jiǎn)要描述:儀器型號(hào):PSS A2000 780 SIS 不溶性微粒分析儀
工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]
檢測(cè)范圍: 0.5 μm – 400 μm

  • 更新時(shí)間:2024-05-15
  • 瀏覽次數(shù):6835
詳細(xì)介紹
品牌PSS價(jià)格區(qū)間面議
儀器種類光學(xué)顆粒計(jì)數(shù)器產(chǎn)地類別進(jìn)口
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥檢測(cè)范圍廣0.5μm-400μm
分辨率高分辨率,高靈敏性,統(tǒng)計(jì)精度高粒子靈敏度≤10PPT
粒徑準(zhǔn)確度≥98%粒子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度≥90%

AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測(cè)功能于一身,為注射劑檢測(cè)提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用*進(jìn)的半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測(cè)范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。

AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內(nèi)置各國(guó)藥典的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),更可通過自定義檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)符合多種應(yīng)用場(chǎng)景,也可以避免后續(xù)藥典標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)之虞。

搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求,具有數(shù)據(jù)自動(dòng)備份,審計(jì)追蹤,權(quán)限分級(jí),電子簽名,以及可連接Lims系統(tǒng)等多項(xiàng)功能,具有50uL的微量進(jìn)樣能力,是檢測(cè)大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的好選擇。

 

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

1、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求;

2、現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn),無需返廠;

3、模塊化設(shè)計(jì),便于升級(jí)及維護(hù);

4、512通道,不放過任何細(xì)微顆粒;

5、符合美國(guó)藥典USP787、788、789、1788、中國(guó)藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn);

6、集自動(dòng)取樣(選配)、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能與一身;

 

512數(shù)據(jù)通道分辨率

 

 

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